Expertos en cumplimiento normativo para la industria de la salud

En XQV Plus concentramos nuestra experiencia en dos líneas de servicio: Calificación / Validación y Proyectos HVAC en Cleanrooms. Selecciona la opción adecuada para tu necesidad y accede al detalle técnico de cada servicio.

Calificación y Validación

Proyectos HVAC

calificamos validamos

calificamos validamos

HVAC ISO14644

HVAC ISO14644

Aseguramos que tus procesos, instalaciones, equipos y sistemas críticos operen conforme a requisitos establecidos y bajo un enfoque basado en riesgo.

Diseñamos, construimos y remodelamos sistemas HVAC orientados a desempeño, control ambiental y cumplimiento en sectores regulados.

Farmacéutica Humana y Veterinaria

Validación farmacéutica, NOM-059, validación productos veterinarios

Validación farmacéutica, NOM-059, validación productos veterinarios

Calificación y validación dispositivos médicos NOM-241

Calificación y validación dispositivos médicos NOM-241

Dispositivos Médicos

Calificación de almacenes, mapeos térmicos

Calificación de almacenes, mapeos térmicos

Almacenes y Distribuidores

Calificación y Validación Farmoquímicas NOM-164

Calificación y Validación Farmoquímicas NOM-164

Farmoquímica

Pruebas FAT, SAT, calificación de equipos NOM-059

Pruebas FAT, SAT, calificación de equipos NOM-059

Validación de sistemas computarizados, CSV, 21 CFR part 11.

Validación de sistemas computarizados, CSV, 21 CFR part 11.

Fabricantes de Equipo Industrial

Desarrolladores de Software

Industrias a las que damos servicio

Trabajamos con organizaciones que requieren evidencia robusta y cumplimiento continuo, principalmente en industrias de la salud.

Cumplimiento regulatorio a nivel nacional e internacional

NOM-059

NOM-164

NOM-241

SENASICA

COFEPRIS

CFR 21, título 21, parte 11

Anexo 11 cGMP de UE

ISPE GAMP 5

PIC/S

INVIMA / DIGEMID / FDA

Entregamos paquetes estructurados, trazables y listos para auditoría.

Elige la línea de servicio que necesitas y avancemos con una propuesta técnica alineada a tu cumplimiento.