NOM-059

NOM-164

NOM-241

SENASICA

COFEPRIS

CFR 21, título 21, parte 11

Anexo 11 cGMP de UE

ISPE GAMP 5

PIC/S

INVIMA / DIGEMID / FDA

Servicios de Calificación, Validación y HVAC que aseguran el CUMPLIMIENTO NORMATIVO de tu planta:

Farmacéutica Humana y Veterinaria

Validación farmacéutica, NOM-059, validación productos veterinarios
Validación farmacéutica, NOM-059, validación productos veterinarios
Calificación y validación dispositivos médicos NOM-241
Calificación y validación dispositivos médicos NOM-241

Dispositivos Médicos

Calificación de almacenes, mapeos térmicos
Calificación de almacenes, mapeos térmicos

Almacenes y Distribuidores

Calificación y Validación Farmoquímicas NOM-164
Calificación y Validación Farmoquímicas NOM-164

Farmoquímica

Pruebas FAT, SAT, calificación de equipos NOM-059
Pruebas FAT, SAT, calificación de equipos NOM-059
Validación de sistemas computarizados, CSV, 21 CFR part 11.
Validación de sistemas computarizados, CSV, 21 CFR part 11.

Fabricantes de Equipo Industrial

Desarrolladores de Software