Validación de sistemas computarizados CSV

CSV con enfoque de riesgos basado en GAMP 5, EU Annex 11 y 21 CFR Part 11.

Validamos: LIMS, MES, ERP, QMS, SCADA, software de equipo de laboratorio, fabricación y acondicionamiento.

Expertos en CSV de sistemas heredados y proyectos de remediación.

Validamos todas las categorías GAMP.

Cumplimiento normativo garantizado NOM-059, NOM-241, FDA.

+80 Validaciones de sistemas computarizados nos respaldan.

Asesoría en proyectos de desarollo y compra de software.

Elaboración de PNO's para gestionar sistemas computarizados.

Aseguramos la integridad de datos bajo principios ALCOA